Un accompagnement qui fait la différence | Innover dans le secteur de la santé, c’est relever des défis uniques

Grâce à l’accompagnement de l’ADRIQ et de ses experts-conseils, des entreprises comme celle derrière le dispositif lombaire TEOS franchissent des étapes cruciales pour transformer leurs idées en solutions concrètes.

Voici le témoignage inspirant d’un projet porté par l’expertise et la rigueur :

« La collaboration avec Seratos Conseil INC., sous l’expertise de Danièle Grondines, consultante en qualité, dispositifs médicaux et en affaires réglementaires, a permis de réaliser des avancées majeures dans le développement et la mise en conformité de notre support lombaire motorisé innovant, TEOS. Ce projet ambitieux, conçu pour atténuer l’impact mondial des douleurs lombaires, a nécessité une approche rigoureuse en matière de qualité et de conformité réglementaire.

Grâce à l’accompagnement de Danièle, nous avons pu bénéficier d’un soutien précieux pour nous assurer que notre dispositif médical réponde aux exigences réglementaires strictes, tout en garantissant sa sécurité et son efficacité. L’expertise de Seratos nous a permis de travailler sur des aspects clés, tels que la gestion des risques et la conformité avec les normes de Santé Canada, des étapes essentielles pour garantir la mise sur le marché d’un produit de qualité et conforme.

Le projet a été rendu possible grâce au soutien de l’ADRIQ, qui nous a permis de bénéficier de l’accompagnement nécessaire pour relever les défis uniques du secteur de la santé, tout en poursuivant notre engagement à développer un produit innovant visant à améliorer la qualité de vie des utilisateurs grâce à notre solution technologique de pointe. »

– Fanny Rouleau, Directrice générale, Corset St-Francis

Pour en savoir davantage sur TEOS et l’entreprise à l’origine de ce produit innovant, rendez-vous sur le site suivant : https://saintfrancisbrace.com/.

À propos de Seratos :

Seratos est une firme de conseil reconnue pour son expertise en conformité des dispositifs médicaux, cybersécurité, sécurité de l’information et gouvernance de l’intelligence artificielle. Elle accompagne des organisations de secteurs variés. Ses services incluent l’analyse des risques, la mise en œuvre des systèmes de gestions, audits internes, la formation, la conformité réglementaire et l’accompagnement jusqu’à la certification. Grâce à son équipe bilingue et certifiée, Seratos intervient selon les normes internationales telles que ISO 13485, ISO 9001, ISO/CEI 27001, ISO/CEI 27701, ISO/CEI 42001 et ISO 22301.