À propos
Sachant que la conformité aux exigences légales et réglementaires est un facteur critique dans le développement, la fabrication, le marketing et la commercialisation d’instruments médicaux, Me Marin combine ses connaissances d’ingénierie à celles du droit pour
accompagner les clients de LOK Amérique du Nord à travers le nombre croissant de lois
et de règlements qui gouvernent cette industrie.
Ses expériences en matière contractuelle récentes incluent la rédaction et la négociation de licences de propriété intellectuelle, contrats de collaboration, de fabrication, de distribution, de recherche et contrats-qualité; et
Ses expériences en matière réglementaire récentes incluent l’homologation au Canada et aux États-Unis d’instruments médicaux novateurs tels que des applications médicales mobiles utilisant l’intelligence artificielle, des instruments fonctionnant en boucle fermée pour la thérapie par l’oxygène, implants dentaires et orthopédiques, instruments orthopédiques stéréotaxiques, chambres d’isolation avec des composantes antimicrobiennes, ventilateurs, détecteurs de particules électrophotoniques, impédancemètres de type multi-fréquences et pompes pour des médicaments avec des composantes radiopharmaceutiques.
- Normalisation et certification
- Stratégies de transfert technologique
- Cybersécurité
- Droit commercial et contrats
- Partenariats et ententes stratégiques (licences)
- Droit règlementaire – instruments médicaux et produits cosmétiques.
- Ses expériences récentes incluent la rédaction et la négociation de licences de propriété intellectuelle, de contrats de collaboration, de contrats de fabrication, de contrats de distribution et de contrats de recherche, notamment pour des sociétés de haute technologie. En matière règlementaire, accompagnement dans le développement, l’homologation et le suivi post-commercialisation d’instruments médicaux.